医疗等级垫圈用铂固化硅氧烷制成的医疗级垫圈用于医疗器械和设备。Elasto Proxy定制制造这些橡胶垫片,由FDA,USP类VI和符合RoHS的超级清洁系列硅氧烷。在加拿大蒙特利尔附近的制造中心,我们使用水喷射切割来转换弹性体,速度和精度。由于没有工具收费,水射流切割非常适用于原型设计和生产低至中等体积的医疗级垫圈。

Elasto Proxy的定制制造专业知识包括密封设计和复合选择的援助。只需向我们发送您的CAD文件,我们的技术团队将使用SolidWorks来查看您的原理图。我们定制制造的医疗级硅氧烷在一系列的杜拉米上,并以定制颜色提供,以支持您的产品设计。虽然铂固化的硅氧烷通常是半透明的,但Elasto Proxy可以在白色,橄榄色单调和其他颜色制造医疗级垫圈。

为什么铂固化医用硅树脂更干净

铂金治愈硅氧烷是需要固化或交联的合成弹性体。在医疗应用中,最常见的固化系统使用过氧化物或铂。过氧化物系统是硅氧烷最古老的交联化学,但需要后烘烤以除去副产物,例如挥发性有机酸。相比之下,铂金固化系统不需要后固化,因为没有副产品。铂金固化还提供了更大的控制治疗费率。

为提供高纯度产品的医疗设备和设备制造商,Elasto Proxy定制制造铂固化硅氧烷的医疗级垫圈。与过氧化物固化的弹性体相比,这些硅氧烷具有较低水平的可提取物 - 化学化合物 - 在诸如升高的温度或表面暴露的条件下从材料迁移。铂固化的硅氧烷在外观方面也更加一致,与医疗设备和设备的重要考虑。

FDA,USP和RoHS兼容硅氧烷

Elasto Proxy定制制造的铂固化硅氧烷符合FDA CFR 177.2600对旨在反复使用的高纯度橡胶制品的要求。美国的这一部分是联邦法规守则(CFR)保留用于食品和药物管理局(FDA)制定的规则。第177.2600条列出允许材料并设置提取限制。如果您的医疗应用是北美市场,则可能需要使用FDA标准的材料。

Elasto Proxy定制制造的铂固化硅氧烷也符合USP类VI对材料生物相容性的要求。作为美国药典公约(USP)的一部分,USP类VI被认为是医疗设备制造中最严格的要求之一。我们转换的铂治疗硅氧烷也符合欧盟对危险物质的限制(ROHS)指令2002/95 / e,该指令2002/95 / e治理医疗电子和电气设备。

杜湿,颜色和医疗等级垫圈

医疗垫圈Elasto Proxy定制使用铂固化硅树脂制造医用级垫圈,硬度计范围从10到80 (Shore A)。这些医用材料通常是半透明的,但可以使用符合fda的颜料着色,以满足您的大型产品设计。除了白色和橄榄色的土褐色,Elasto Proxy还可以生产灰色、红色、铅垂线和鲑鱼色材料的垫圈。当您与我们的解决方案提供商交谈时,请告诉我们您需要哪种颜色。

重要的是,铂固化硅氧烷的薄片支撑成本效益的水射流切割,用于紧密公差和快速转弯时间。作为一个完整的定制制造商,Elasto Proxy还提供拼接,录音和层压服务。有关我们的定制制造能力的示例,请阅读关于制药设备的氟硅氧烷垫圈。您将在五个步骤视频中享用氟硅氧烷垫圈。

您是否准备好了解有关医疗级垫片的铂治疗硅氧烷的更多信息?Elasto Proxy准备有助于帮助,但我们需要收到您的来信。随时联系我们。

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