医用硅胶密封件Elasto Proxy为医疗设备和设备定制制造硅胶密封件。我们使用的高纯度弹性体是铂固化的,符合FDA, USP Class VI和RoHS要求。

医疗设备制造商和医疗设备制造商需要由符合FDA、USP Class VI和RoHS要求的材料制成的硅胶密封件。Elasto Proxy定制制造的医用级密封件由高纯度硅树脂制成,满足这些要求。使用水射流切割,我们转换薄片的医疗硅树脂没有昂贵的模具或工具。我们也可以应用特殊的压敏粘合剂(psa),如冷密封配方,形成牢固的粘结在室温。

Elasto Proxy定制制造的高纯度硅氧烷可在10至80(岸A)的持续物质中获得。这些热固化的弹性体具有成本效益,并且具有可用于最大材料产率的连续辊和模塑片材。重要的是,Elasto Proxy定制制造铂固化硅氧烷的医疗级密封件,而不是过氧化物固化的硅氧烷。作为医疗设备行业的供应商,复合选择是我们应用专业知识的一部分。

铂治愈的硅氧烷与过氧化物固化的硅氧烷

固化或交联形成有机硅弹性体成固体材料。用医用硅氧烷,最常见的固化系统使用过氧化物或铂。过氧化物系统是最古老的方法,但它需要后烘烤以除去挥发性有机酸。相比之下,由于没有副产品,铂固化不需要后固化。因此,铂固化的硅氧烷具有较低水平的可提取物,可以用升高的温度或表面暴露迁移的化合物。

铂型固化还可以更好地控制固化率和交联。这意味着铂固化的硅氧烷在外观方面更加一致,对于医疗设备和设备的买家可见的硅胶部分的重要考虑因素。虽然铂固化的硅氧烷通常是半透明的,但Elasto代理可以用FDA符合FDA的源材料来源。这些定制颜色的示例包括灰色,白色,红色,铅铅,橄榄色单调和三文鱼。

符合FDA, USP Class VI和RoHS要求的有机硅

医用级硅氧烷可从众多供应商处获得,但“医学级”一词并不一定意味着“符合FDA”。作为经验丰富的密封解决方案提供商,Elasto代理理解,为了使医用硅胶是符合FDA的,在该硅树脂中的所有成分必须符合美国食品和药物代理(FDA)标准。FDA CFR 177.2600,美国的一部分联邦法规(FDA)涵盖允许材料,包括碱弹性体和添加剂。

然而,Elasto代理转换的医疗硅氧烷不仅仅是FDA兼容。它们还符合Medic Device和设备中使用的材料的生物相容性USP类VI要求。部分美国药典公约(USP),USP类VI是医疗设备制造中最严格的要求之一。我们定制制造的FDA和USP类VI符合硅氧烷,也符合欧盟对危险物质的限制(ROHS)指令2002/95 / e。

从复合选择到自定义制造

从化合物选择到定制制造,Elasto Proxy支持您的医疗设备和医疗设备项目。这张表描述了我们定制的铂固化的高纯硅树脂。

高纯度硅胶 岸A. 拉伸(PSI) 延伸率% 眼泪B (ppi) 比重
Elastopure-10d. 10. 870 1200. 135. 1.07
Elastopure-20d 20. 1300 920 150. 1.11
Elastopure-30d. 30. 1400. 720 125. 1.09
Elastopure-40d 40 1400. 850 250. 1.11
Elastopure-50d. 50. 1350 675 150. 1.13
Elastopure-60d. 60. 1350 700 225. 1.17
elastopure - 70 d 70 1400. 700 225. 1.18
elastopure - 80 d 80 1475 700 225. 1.20

超过25年,Elasto Proxy提供了符合要求要求苛刻的橡胶和塑料部件的低至中等体积量。实例包括用于步入式浴缸的硅胶密封件,患者升降机的泡沫手柄,以及用于医院床的模压塑料零件。我们该怎样帮助你?要了解有关医疗设备和医疗设备的高纯度硅胶密封件,请与我们联系。

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